Cuma günü B.Riley, Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) üzerindeki duruşunu değiştirerek hisse senedini Sat’tan Nötr’e yükseltti ve fiyat hedefini bir önceki 155 $’dan 270 $’a önemli ölçüde artırdı. Bu ayarlama, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Madrigal’in Rezdiffra (resmetirom) adlı ilacını orta ila ileri derecede karaciğer skarlaşması olan alkolik olmayan steatohepatit (NASH) tedavisi için onaylamasının ardından geldi.
FDA’nın onayı, tedavinin başlatılması veya izlenmesi için karaciğer biyopsisi gerektirmediği ve hedefe yönelik yükümlülükler için sınırlı izleme gereklilikleri belirlediği için oldukça olumluydu. Onaylanan etiket, Rezdiffra’nın NASH ve fibrozdaki iyileşmelere dayalı olarak fibroz evresi F2 ila F3 olan NASH tedavisinde kullanılmasına izin vermektedir. Bu karar, FDA tarafından yürütülen ve ilacın etkinliğini doğrulayan bağımsız istatistiksel analizlerle desteklenmiştir.
Rezdiffra’nın yaygın yan etkileri arasında ishal ve mide bulantısı bulunmaktadır. FDA’nın etiketi ayrıca hepatotoksisite, ilaca bağlı karaciğer hasarı (DILI) ve safra kesesi ile ilgili olaylarla ilgili olarak dikkatli olunmasını tavsiye etmektedir, ancak herhangi bir kara kutu uyarısı yayınlanmamıştır. Ayrıca, dekompanse sirozu olan veya tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları kötüleşen hastalarda ilacın kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
Analist, Rezdiffra için hasta başına yıllık 47.000 $ (PPY) olarak belirlenen fiyatın, anti-fibrotik NASH ilaçları için maliyet-etkinlik aralıklarının üst sınırında olduğunu ve bunun lansman öncesi izin gereklilikleri gibi ticari zorluklar yaratabileceğini belirtmiştir. Bu durum, non-invaziv test (NIT) destekli yerleşik tedavi kılavuzlarının bulunmaması ve piyasada daha ucuz kilo verme ilaçlarının varlığı göz önüne alındığında özellikle önemlidir.
İleriye bakıldığında, Madrigal’in 500 milyon doların üzerinde bir fon toplaması ve tahmini işletme değerinin 7 milyar doların üzerinde olması bekleniyor. Bu değerleme, piyasa kapanışı sonrası %20’den fazla bir hisse senedi hareketi düşünüldüğünde bile, mevcut seviyelerden önemli bir artış için sınırlı alan bırakmaktadır. Rezdiffra için en yüksek küresel satışlarda 2,5 milyar dolar olarak tahmin edilen gelecekteki satış potansiyeli, karaciğer sonuçları verilerinin mevcudiyetine, NASH için orta aşama terapötiklerin ilerlemesine ve Rezdiffra’nın patent ömrüne bağlı olacaktır.
InvestingPro İçgörüleri
Madrigal Pharmaceuticals’ın Rezdiffra ilacının yakın zamanda FDA tarafından onaylanması ve ardından B.Riley tarafından notunun yükseltilmesinin ardından yatırımcılar MDGL’nin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Madrigal’in piyasa değeri yaklaşık 4,85 milyar USD’dir. İlacın onaylanmasına ilişkin iyimserliğe rağmen, şirketin F/K oranı negatif -12,33 seviyesinde bulunuyor ve özellikle şirketin net gelirinin bu yıl düşmesi beklendiğinden, yatırımcıların kârlılığa ilişkin endişelerini yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, Madrigal’in borçtan daha fazla nakde sahip olduğunu ve bunun ileriye dönük faaliyetlerinde bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğini vurguluyor. Bununla birlikte, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etti, bu da potansiyel yatırımcılar için ihtiyatlı olma sinyali olabilir. Şirketin hisse senedi fiyatı genellikle piyasanın tersi yönde hareket etse de, hisse senedi son altı ayda %38,48’lik bir getiri ile önemli bir fiyat artışı yaşadı ve bu da son gelişmelere olumlu bir piyasa tepkisi olduğunu gösteriyor.
Madrigal’in mali durumunu ve piyasa beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin performansı ve beklentileri hakkında daha fazla bilgi sağlayan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İlgilenen okuyucular, brüt kâr marjları ve likidite konularına ilişkin ipuçları da dahil olmak üzere daha kapsamlı analizlere https://www.investing.com/pro/MDGL adresini ziyaret ederek ulaşabilirler. InvestingPro aboneliği almayı düşünenler, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirim kazanabilir ve çok sayıda uzman finansal analiz ve ipucuna erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
